标签：GMP认证

在固体制剂生产中，压缩空气直接接触药品，其质量至关重要。本文详细解析了固体制剂车间对空压机的核心指标要求，包括无油洁净度、压力露点控制、供气稳定性、终端除菌过滤以及噪音控制，旨在为制药企业设备选型与合规提供参考。

制药企业在GMP认证中，压缩空气系统并非需要单一的行政许可资质，而是重点考核系统的设计验证与空气质量。本文详细解析压缩空气作为公用设施与工艺气体的GMP合规要求，明确设备供应商能力、特种设备安全规范及日常验证管理要点，助力药企顺利通过认证。