标签：药典标准

制药行业压缩空气分为接触类与非接触类，其中接触类空气直接关系药品安全。本文解析GMP法规、各国药典对药用压缩空气的规定，详解ISO 8573标准在颗粒物、水分、油分及微生物方面的要求，并探讨系统验证与日常监测策略，助力药企建立合规的压缩空气质量管理体系。