制药压缩空气清扫被允许吗
在制药GMP环境中,直接使用压缩空气进行清扫通常不被允许或受到严格限制。主要风险在于压缩空气可能引入微粒、微生物及油水污染,且易导致粉尘扩散引发交叉污染。企业应优先采用工业吸尘器或湿法清洁。若确需使用,必须配备严格的过滤系统并经过充分的风险评估与验证,以确保符合药品生产质量管理规范的要求。
在制药GMP环境中,直接使用压缩空气进行清扫通常不被允许或受到严格限制。主要风险在于压缩空气可能引入微粒、微生物及油水污染,且易导致粉尘扩散引发交叉污染。企业应优先采用工业吸尘器或湿法清洁。若确需使用,必须配备严格的过滤系统并经过充分的风险评估与验证,以确保符合药品生产质量管理规范的要求。