标签：医疗器械法规

压缩空气机组是否属于医疗器械，不能一概而论，需根据其预期用途和使用场景进行界定。普通工业或商用压缩空气机组不属于医疗器械，而专门用于医疗目的、为医疗器械提供气源或直接接触患者的医用空气压缩机，则通常被纳入医疗器械管理范畴。本文详细解析两者的区别及合规要求。